Лицензия ТОМТ в Самаре

Лицензия Росздравнадзора на производство и техническое обслуживание медицинской техники

получить консультацию Заказать услугу

Что такое лицензия ТОМТ?

Лицензия на техническое обслуживание медицинской техники необходима всем организациям осуществляющим деятельность в сфере обслуживания медицинского оборудования, поставщикам медицинского оборудования, кто не будет ограничиваться только поставкой. Наличие лицензии на обслуживание медицинской техники позволяет проводить комплекс работ для работоспособности и восстановления медицинской техники в процессе ее поставки, использования и хранения, включая вывод из эксплуатации, путем разбора на компоненты.

Перечень работ и услуг, подлежащих лицензированию:

    1. В части производства медицинской техники:
  • производство медицинской техники
  • изготовление по индивидуальным заказам пациентов медицинской техники, к которой предъявляются специальные требования по назначению медицинских работников и которая предназначена исключительно для личного использования конкретным пациентом
  • 2. В части технического обслуживания (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники:
  • монтаж и наладка медицинской техники
  • контроль технического состояния медицинской техники
  • периодическое и текущее техническое обслуживание медицинской техники
  • ремонт медицинской техники.
Read More

Подробнее о лицензии:

  • Орган, осуществляющий лицензирование - Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
  • Лицензия ТОМТ - бессрочная
  • Территория действия - вся территория РФ
  • Лицензия выдается юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям
  • Срок оформления лицензии-в срок 45 рабочих дней строго по законодальству РФ
  • Гос.пошлина - 7500 руб.
Read More

Основные требования для получения лицензии ТОМТ:

квалифицированные специалисты

Наличие в штате сотрудников с техническим образованием и соответствующим опытом работы

наличие Материально-технической базы

Наличие материально-технической базы для осуществления деятельности по техническому обслуживание медицинской техники

Наличие помещения 

Для получения лицензии томт необходимо иметь в собственности либо в аренде помещения для осуществления деятельности

Список необходимых документов для получения лицензии ТОМТ:

  • Устав юридического лица
  • Свидетельство ИНН
  • Свидетельство ОГРН/Лист записи
  • Протокол/Решение о создании
  • Приказ о назначении на должность Директора (Ген.директора)
  • Договор аренды на юридический адрес
  • Сведения о квалификации специалистов
  • Сведения о материально-техническом оснащении
Read More

от 200 000 руб.

Заказать услугу

Стоимость услуг по получению лицензии ТОМТ

  • Подготовка материально-технической базы
  • Проведение обучения специалистов
  • Формирование комплекта документов для лицензирующего органа
  • Подача/получение документов в лицензирующем органе
  • Потребность в качественном медицинском обслуживании ведёт к появлению всё новых и новых медицинских центров. Поэтому спрос на разнообразное медицинское оборудование растёт. Для правильной эксплуатации такой аппаратуры необходимо позаботиться об эффективном техническом обслуживании. Проводить его могут только те организации, у которых имеется лицензия ТОМТ: это требование указано в соответствующих нормативных документах. Таким образом, обслуживание медицинского оборудования без лицензии является незаконным. Группа компаний «Диалог» предоставляет весь спектр услуг в сфере лицензирования деятельности по техобслуживанию медицинской техники.

    Получение этого документа является обязательным для тех предприятий, которые планируют заниматься деятельностью по обслуживанию и ремонту аппаратуры, используемой для диагностики и лечения заболеваний. К такой деятельности можно отнести:
  • проведение монтажа оборудования и его наладки
  • контроль технического состояния оборудования
  • периодическое и техническое обслуживание медтехники ремонт медоборудования и пр.
  • Действует лицензия ТОМТ бессрочно. Поэтому, получив однажды этот документ, можно забыть о процедуре лицензирования на весь срок деятельности предприятия в сфере обслуживая медоборудования.

    Read More

    Остались вопросы по Лицензии ТОМТ?

    получить консультацию