Группа компаний
Юридические и консалтинговые услуги для бизнеса
+7 (846) 221-00-31
Пн. – Пт.: с 9:00 до 18:00
Заказать звонок
город Самара, улица Молодогвардейская, дом 232
Компания
  • О нас
  • Отзывы
  • Наши клиенты
  • Вопросы и ответы
  • Реквизиты
  • Сертификаты
Услуги
      • ЭП для бизнеса
        ЭП для бизнеса
        Электронные подписи
        В наличии
        3000
        5000
        В корзину В корзине
    • Регистрация
      • Регистрация ООО
      • Регистрация ИП
      • Регистрация СПК
      • Регистрация КФХ
      • Регистрация ЧОО
      • Регистрация АО
    • СРО
      • СРО Строителей
      • СРО Проектировщиков
      • СРО Изыскателей
      • СРО Казань
      • Внесение специалистов в НРС НОСТРОЙ
      • Внесение специалистов в НРС НОПРИЗ
      • Аренда специалистов НРС
      • Прохождение проверки в СРО
    • Лицензирование
      • Лицензия МЧС
      • Лицензия ТОМТ
      • Лицензия на реставрацию
      • Лицензия ИИИ
      • Лицензия металлы
      • Ювелирная лицензия
    • Сертификация
      • ISO 9001
      • ISO 14001
      • ISO 45001
      • ISO 22000
    • Бухгалтерское обслуживание
      • Бухгалтерское осблуживание ООО
      • Бухгалтерское осблуживание ИП
    • Внесение изменений
      • Смена директора
      • Смена директора на управляющего
      • Ввод участника
      • Выход участника
      • Смена наименования юридического лица
      • Смена адреса
      • Смена электронной почты в ЕГРЮЛ
      • Смена ОКВЭД
      • Запись о недостоверности
    • Ликвидация
      • Ликвидация ИП
      • Ликвидация ООО через оффшор
    • Повышение квалификации
      • Строительство
      • Проектирование
      • Инженерные изыскания
      • Пожарная безопасность
      • Энергоаудит
      • Экологическая безопасность
      • Охрана окружающей среды
      • Реставрация
      • Ценообразование и сметное дело
      • Охрана труда
      • Радиационная безопасность
      • Медицинская техника
      • ГО и ЧС
      • Нефтегазовая отрасль
      • Досмотр пассажиров и грузов
      • Макршейдерское дело
      • Обучение ПТМ
      • Обучение охрана труда
      • Ещё
    • Профпереподготовка
      • Промышленное и гражданское строительство
      • Теплогазоснабжение и вентиляция
      • Охрана труда
      • Техносферная безопасность
      • Гидротехническое строительство
      • Радиационная безопасность
    • Регистрация иностранных компаний
      • Гонконг
      • Англия
    • Электробезопасность
    • Электронная подпись
      • Регистрация ЕИС
    • Консалтинг
      • Тендерное сопровождение
      • Банковская гарантия
Новости
Статьи
Контакты
    Группа компаний
    Компания
    • О нас
    • Отзывы
    • Наши клиенты
    • Вопросы и ответы
    • Реквизиты
    • Сертификаты
    Услуги
        • ЭП для бизнеса
          ЭП для бизнеса
          Электронные подписи
          В наличии
          3000
          5000
          В корзину В корзине
      • Регистрация
        • Регистрация ООО
        • Регистрация ИП
        • Регистрация СПК
        • Регистрация КФХ
        • Регистрация ЧОО
        • Регистрация АО
      • СРО
        • СРО Строителей
        • СРО Проектировщиков
        • СРО Изыскателей
        • СРО Казань
        • Внесение специалистов в НРС НОСТРОЙ
        • Внесение специалистов в НРС НОПРИЗ
        • Аренда специалистов НРС
        • Прохождение проверки в СРО
      • Лицензирование
        • Лицензия МЧС
        • Лицензия ТОМТ
        • Лицензия на реставрацию
        • Лицензия ИИИ
        • Лицензия металлы
        • Ювелирная лицензия
      • Сертификация
        • ISO 9001
        • ISO 14001
        • ISO 45001
        • ISO 22000
      • Бухгалтерское обслуживание
        • Бухгалтерское осблуживание ООО
        • Бухгалтерское осблуживание ИП
      • Внесение изменений
        • Смена директора
        • Смена директора на управляющего
        • Ввод участника
        • Выход участника
        • Смена наименования юридического лица
        • Смена адреса
        • Смена электронной почты в ЕГРЮЛ
        • Смена ОКВЭД
        • Запись о недостоверности
      • Ликвидация
        • Ликвидация ИП
        • Ликвидация ООО через оффшор
      • Повышение квалификации
        • Строительство
        • Проектирование
        • Инженерные изыскания
        • Пожарная безопасность
        • Энергоаудит
        • Экологическая безопасность
        • Охрана окружающей среды
        • Реставрация
        • Ценообразование и сметное дело
        • Охрана труда
        • Радиационная безопасность
        • Медицинская техника
        • ГО и ЧС
        • Нефтегазовая отрасль
        • Досмотр пассажиров и грузов
        • Макршейдерское дело
        • Обучение ПТМ
        • Обучение охрана труда
        • Ещё
      • Профпереподготовка
        • Промышленное и гражданское строительство
        • Теплогазоснабжение и вентиляция
        • Охрана труда
        • Техносферная безопасность
        • Гидротехническое строительство
        • Радиационная безопасность
      • Регистрация иностранных компаний
        • Гонконг
        • Англия
      • Электробезопасность
      • Электронная подпись
        • Регистрация ЕИС
      • Консалтинг
        • Тендерное сопровождение
        • Банковская гарантия
    Новости
    Статьи
    Контакты
      Группа компаний
      • Компания
        • Назад
        • Компания
        • О нас
        • Отзывы
        • Наши клиенты
        • Вопросы и ответы
        • Реквизиты
        • Сертификаты
      • Услуги
        • Назад
        • Услуги
        • Регистрация
          • Назад
          • Регистрация
          • Регистрация ООО
          • Регистрация ИП
          • Регистрация СПК
          • Регистрация КФХ
          • Регистрация ЧОО
          • Регистрация АО
        • СРО
          • Назад
          • СРО
          • СРО Строителей
          • СРО Проектировщиков
          • СРО Изыскателей
          • СРО Казань
          • Внесение специалистов в НРС НОСТРОЙ
          • Внесение специалистов в НРС НОПРИЗ
          • Аренда специалистов НРС
          • Прохождение проверки в СРО
        • Лицензирование
          • Назад
          • Лицензирование
          • Лицензия МЧС
          • Лицензия ТОМТ
          • Лицензия на реставрацию
          • Лицензия ИИИ
          • Лицензия металлы
          • Ювелирная лицензия
        • Сертификация
          • Назад
          • Сертификация
          • ISO 9001
          • ISO 14001
          • ISO 45001
          • ISO 22000
        • Бухгалтерское обслуживание
          • Назад
          • Бухгалтерское обслуживание
          • Бухгалтерское осблуживание ООО
          • Бухгалтерское осблуживание ИП
        • Внесение изменений
          • Назад
          • Внесение изменений
          • Смена директора
          • Смена директора на управляющего
          • Ввод участника
          • Выход участника
          • Смена наименования юридического лица
          • Смена адреса
          • Смена электронной почты в ЕГРЮЛ
          • Смена ОКВЭД
          • Запись о недостоверности
        • Ликвидация
          • Назад
          • Ликвидация
          • Ликвидация ИП
          • Ликвидация ООО через оффшор
        • Повышение квалификации
          • Назад
          • Повышение квалификации
          • Строительство
          • Проектирование
          • Инженерные изыскания
          • Пожарная безопасность
          • Энергоаудит
          • Экологическая безопасность
          • Охрана окружающей среды
          • Реставрация
          • Ценообразование и сметное дело
          • Охрана труда
          • Радиационная безопасность
          • Медицинская техника
          • ГО и ЧС
          • Нефтегазовая отрасль
          • Досмотр пассажиров и грузов
          • Макршейдерское дело
          • Обучение ПТМ
          • Обучение охрана труда
        • Профпереподготовка
          • Назад
          • Профпереподготовка
          • Промышленное и гражданское строительство
          • Теплогазоснабжение и вентиляция
          • Охрана труда
          • Техносферная безопасность
          • Гидротехническое строительство
          • Радиационная безопасность
        • Регистрация иностранных компаний
          • Назад
          • Регистрация иностранных компаний
          • Гонконг
          • Англия
        • Электробезопасность
        • Электронная подпись
          • Назад
          • Электронная подпись
          • Регистрация ЕИС
        • Консалтинг
          • Назад
          • Консалтинг
          • Тендерное сопровождение
          • Банковская гарантия
      • Новости
      • Статьи
      • Контакты
      • Корзина0
      • +7 (846) 221-00-31
      город Самара, улица Молодогвардейская, дом 232
      info@gkdialog.info
      • Whats App
      • Главная
      • Услуги
      • Лицензирование в Самаре
      • Лицензия ТОМТ в Самаре

      Оформите заявку звонок. Мы свяжемся с вами в ближайшее время, ответим на все интересующие вопросы.

      Заказать услугу

      Лицензия Росздравнадзора на производство и техническое обслуживание медицинской техники

      Лицензия ТОМТ в Самаре

      Лицензия на техническое обслуживание медицинской техники необходима всем организациям осуществляющим деятельность в сфере обслуживания медицинского оборудования, поставщикам медицинского оборудования, кто не будет ограничиваться только поставкой. Наличие лицензии на обслуживание медицинской техники позволяет проводить комплекс работ для работоспособности и восстановления медицинской техники в процессе ее поставки, использования и хранения, включая вывод из эксплуатации, путем разбора на компоненты.

      Кому необходима лицензия ТОМТ?

      Организациям, которые специализируются на производстве медицинской техники, а также организациям, которые занимаются техническим обслуживанием и ремонтом медоборудования. Реализация медицинской техники не является видом деятельности, для осуществления которого требуется лицензия Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.

      Виды работ подлежащие лицензированию:

        1. В части производства медицинской техники:
      • производство медицинской техники
      • изготовление по индивидуальным заказам пациентов медицинской техники, к которой предъявляются специальные требования по назначению медицинских работников и которая предназначена исключительно для личного использования конкретным пациентом
      • 2. В части технического обслуживания (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники:
      • монтаж и наладка медицинской техники
      • контроль технического состояния медицинской техники
      • периодическое и текущее техническое обслуживание медицинской техники
      • ремонт медицинской техники.

        Подробнее о лицензии ТОМТ:

      • Орган, осуществляющий лицензирование - Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
      • Лицензия ТОМТ - бессрочная
      • Территория действия - вся территория РФ
      • Лицензия выдается юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям
      • Срок оформления лицензии-в срок 45 рабочих дней строго по законодальству РФ
      • Гос.пошлина - 7500 руб.

      Стоимость получения лицензии ТОМТ

      Описание Цена
      Первичное получение лицензии от 160 000 руб.
      Переоформление лицензии от 160 000 руб.
      Государственная пошлина при получении лицензии 7 500 руб.
      Государственная пошлина при переоформлении лицензии 3 500 руб.
      Потребность в качественном медицинском обслуживании ведёт к появлению всё новых и новых медицинских центров. Поэтому спрос на разнообразное медицинское оборудование растёт. Для правильной эксплуатации такой аппаратуры необходимо позаботиться об эффективном техническом обслуживании. Проводить его могут только те организации, у которых имеется лицензия ТОМТ: это требование указано в соответствующих нормативных документах. Таким образом, обслуживание медицинского оборудования без лицензии является незаконным. Группа компаний «Диалог» предоставляет весь спектр услуг в сфере лицензирования деятельности по техобслуживанию медицинской техники.

      Получение этого документа является обязательным для тех предприятий, которые планируют заниматься деятельностью по обслуживанию и ремонту аппаратуры, используемой для диагностики и лечения заболеваний. К такой деятельности можно отнести:
    • проведение монтажа оборудования и его наладки
    • контроль технического состояния оборудования
    • периодическое и техническое обслуживание медтехники ремонт медоборудования и пр.
    • Действует лицензия ТОМТ бессрочно. Поэтому, получив однажды этот документ, можно забыть о процедуре лицензирования на весь срок деятельности предприятия в сфере обслуживая медоборудования.

      Основные требования к кандидату при получении лицензии техническое обслуживание медтехники:

      Квалифицированные специалисты
      Наличие в штате минимум 2 специалистов с техническим образованием и соответствующим опытом работы минимум 3 года 
      Материально-техническая база
      Наличие материально-технической базы для осуществления деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники        
      Наличие правовой и технической документации
      Для получения лицензии ТОМТ необходимо наличие разработанной и утвержденной правовой и технической документации

      Документы для получения лицензии

      • Учредительные документы;
      • Договор аренды на юридический адрес;
      • Сведения об оборудовании, которым ремонтируют медицинскую технику: Если оборудование в собственности: товарная накладная, чеки, оборотно-сальдовая ведомость. Если оборудование в аренде: договор аренды на оборудование, акт приема-передачи оборудования. Свидетельства о поверке. Фото (по запросу).
      • Документы на специалистов (Диплом, УПК, ТК), минимум на двух (со стажем работы по специальности не менее 3 лет);
      • Документы, подтверждающие правовые основания пользования нежилым помещением, в котором располагается ремонтный участок по обслуживании медицинской техники;
      • Документ, подтверждающий оплату лицензионного сбора за выдачу лицензии
      • Требования к сотрудникам для получения лицензии ТОМТ

      • Наличие персонала со средним специальным или высшим техническим образованием, стаж работы не менее 3 лет и имеющих удостоверение о повышении квалификации (не реже одного раза в 5 лет).
      • Постановление Правительства РФ от 03.06.2013 г. N 469 Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники.
      • Новый обязательный стандарт для предприятий, выполняющих техобслуживание медизделий — ГОСТ Р 58451-2019 «Изделия медицинские.Обслуживание техническое. Основные положения»
      • Требование к оборудованию

      • Наличие на праве собственности или на ином законном основании технических средств и оборудования, необходимых для осуществления деятельности, включая все необходимые документы
      • .
      • Постановление Правительства РФ от 22.01.2007 N 30.
      Дополнительные услуги
      Регистрация ООО
      Регистрация ООО под ключ с онлайн подачей в ФНС
      Назад к списку
      • Регистрация
        • Регистрация ООО
        • Регистрация ИП
        • Регистрация СПК
        • Регистрация КФХ
        • Регистрация ЧОО
        • Регистрация АО
      • СРО
        • СРО Строителей
        • СРО Проектировщиков
        • СРО Изыскателей
        • СРО Казань
        • Внесение специалистов в НРС НОСТРОЙ
        • Внесение специалистов в НРС НОПРИЗ
        • Аренда специалистов НРС
        • Прохождение проверки в СРО
      • Лицензирование
        • Лицензия МЧС
        • Лицензия ТОМТ
        • Лицензия на реставрацию
        • Лицензия ИИИ
        • Лицензия металлы
        • Ювелирная лицензия
      • Сертификация
        • ISO 9001
        • ISO 14001
        • ISO 45001
        • ISO 22000
      • Бухгалтерское обслуживание
        • Бухгалтерское осблуживание ООО
        • Бухгалтерское осблуживание ИП
      • Внесение изменений
        • Смена директора
        • Смена директора на управляющего
        • Ввод участника
        • Выход участника
        • Смена наименования юридического лица
        • Смена адреса
        • Смена электронной почты в ЕГРЮЛ
        • Смена ОКВЭД
        • Запись о недостоверности
      • Ликвидация
        • Ликвидация ИП
        • Ликвидация ООО через оффшор
      • Повышение квалификации
        • Строительство
        • Проектирование
        • Инженерные изыскания
        • Пожарная безопасность
        • Энергоаудит
        • Экологическая безопасность
        • Охрана окружающей среды
        • Реставрация
        • Ценообразование и сметное дело
        • Охрана труда
        • Радиационная безопасность
        • Медицинская техника
        • ГО и ЧС
        • Нефтегазовая отрасль
        • Досмотр пассажиров и грузов
        • Макршейдерское дело
        • Обучение ПТМ
        • Обучение охрана труда
      • Профпереподготовка
        • Промышленное и гражданское строительство
        • Теплогазоснабжение и вентиляция
        • Охрана труда
        • Техносферная безопасность
        • Гидротехническое строительство
        • Радиационная безопасность
      • Регистрация иностранных компаний
        • Гонконг
        • Англия
      • Электробезопасность
      • Электронная подпись
        • Регистрация ЕИС
      • Консалтинг
        • Тендерное сопровождение
        • Банковская гарантия

      Нужна консультация?

      Наши специалисты ответят на любой интересующий вопрос

      Задать вопрос
      Компания
      О нас
      Отзывы
      Наши клиенты
      Вопросы и ответы
      Реквизиты
      Сертификаты
      Каталог
      Электронные подписи
      Услуги
      Регистрация
      СРО
      Лицензирование
      Сертификация
      Бухгалтерское обслуживание
      Внесение изменений
      Ликвидация
      Повышение квалификации
      Профпереподготовка
      Регистрация иностранных компаний
      Электробезопасность
      Электронная подпись
      Консалтинг
      Наши контакты

      +7 (846) 221-00-31
      Пн. – Пт.: с 9:00 до 18:00
      город Самара, улица Молодогвардейская, дом 232
      info@gkdialog.info
      © 2013-2021 Все права защищены. Группа компаний "ДИАЛОГ"
      • Whats App
      0