Группа компаний ДИАЛОГ
Юридические и бухгалтерские услуги для бизнеса
+7 (846) 221-00-31
Пн. – Пт.: с 9:00 до 18:00
Заказать звонок
443100, город Самара, улица Молодогвардейская, дом 232
Компания
  • О нас
  • Отзывы
  • Наши клиенты
  • Вопросы и ответы
  • Реквизиты
  • Сертификаты
  • Оферта
Услуги
      • Запрос выписки члена СРО Самарская Гильдия Строителей
        Дистанционные услуги
        Запрос выписки члена СРО Самарская Гильдия Строителей
      • ЭП ГИИС ДМДК
        ЭП ГИИС ДМДК
        Электронные подписи
        В наличии
        4000
        5000
        В корзину В корзине
      • ЭЦП для руководителей организаций и ИП
        ЭЦП для руководителей организаций и ИП
        Электронные подписи
        В наличии
        3000
        5000
        В корзину В корзине
    • Регистрация
      • Регистрация ООО
      • Регистрация ИП
      • Регистрация СПК
      • Регистрация КФХ
      • Регистрация ЧОО
      • Регистрация АО
      • Регистрация Управляющей компании
      • Регистрация ККТ
    • Открытие бизнеса
      • Открытие туристического агентства
      • Открытие пункта выдачи заказов
    • СРО
      • СРО Строителей
      • СРО Проектировщиков
      • СРО Изыскателей
      • СРО Москва
      • СРО Санкт-Петербург
      • СРО Казань
      • Внесение специалистов в НРС НОСТРОЙ
      • Внесение специалистов в НРС НОПРИЗ
      • Аренда специалистов НРС
      • Прохождение проверки в СРО
      • СРО на особо опасные объекты
      • Ещё
    • Лицензирование
      • Лицензия МЧС
      • Лицензия ТОМТ
      • Лицензия на реставрацию
      • Лицензия ИИИ
      • Лицензия металлы
      • Ювелирная лицензия
      • Переоформление лицензии МЧС
    • Сертификация
      • ISO 29001
      • ISO 9001
      • ISO 14001
      • ISO 45001
      • ISO 22000
      • ISO/IEC 27001
      • ГОСТ Р 54869-2011
    • Бухгалтерское обслуживание
      • Бухгалтерское обслуживание ООО
      • Бухгалтерское обслуживание ИП
      • Подача заявления на патент
      • Бухгалтерское обслуживание ПВЗ
      • Сдача нулевой отчетности
    • Внесение изменений
      • Смена директора
      • Смена директора на управляющего
      • Ввод участника
      • Выход участника
      • Смена наименования юридического лица
      • Смена адреса
      • Смена электронной почты в ЕГРЮЛ
      • Смена ОКВЭД
      • Запись о недостоверности
    • Дистанционные услуги
      • Передача документов по бухгалтерии
      • Онлайн запись в офис ГК ДИАЛОГ
      • Онлайн регистрация ООО
      • Дистанционное получение электронной квалифицированной подписи
      • Запрос выписки члена СРО Самарская Гильдия Строителей
      • Онлайн регистрация ИП
    • Ликвидация
      • Ликвидация ИП
      • Ликвидация ООО
      • Ликвидация ООО через оффшор
    • Повышение квалификации
      • Строительство
      • Проектирование
      • Инженерные изыскания
      • Пожарная безопасность
      • Энергоаудит
      • Экологическая безопасность
      • Охрана окружающей среды
      • Реставрация
      • Ценообразование и сметное дело
      • Охрана труда
      • Радиационная безопасность
      • Медицинская техника
      • ГО и ЧС
      • Нефтегазовая отрасль
      • Досмотр пассажиров и грузов
      • Макршейдерское дело
      • Обучение ПТМ
      • Обучение охрана труда
      • Ещё
    • Профпереподготовка
      • Пожарная безопасность МЧС
      • Промышленное и гражданское строительство
      • Теплогазоснабжение и вентиляция
      • Охрана труда
      • Техносферная безопасность
      • Гидротехническое строительство
      • Радиационная безопасность
    • Регистрация иностранных компаний
      • Гонконг
      • Англия
    • Электробезопасность
    • Электронная подпись
      • Регистрация ЕИС
      • Расчет стоимости ЭЦП
    • Консалтинг
      • Внедрение Битрикс24
      • Виртуальный офис
      • Тендерное сопровождение
      • Банковская гарантия
      • Регистрация на АСТ ГОЗ
Новости
Статьи
Контакты
    Группа компаний ДИАЛОГ
    Компания
    • О нас
    • Отзывы
    • Наши клиенты
    • Вопросы и ответы
    • Реквизиты
    • Сертификаты
    • Оферта
    Услуги
        • Запрос выписки члена СРО Самарская Гильдия Строителей
          Дистанционные услуги
          Запрос выписки члена СРО Самарская Гильдия Строителей
        • ЭП ГИИС ДМДК
          ЭП ГИИС ДМДК
          Электронные подписи
          В наличии
          4000
          5000
          В корзину В корзине
        • ЭЦП для руководителей организаций и ИП
          ЭЦП для руководителей организаций и ИП
          Электронные подписи
          В наличии
          3000
          5000
          В корзину В корзине
      • Регистрация
        • Регистрация ООО
        • Регистрация ИП
        • Регистрация СПК
        • Регистрация КФХ
        • Регистрация ЧОО
        • Регистрация АО
        • Регистрация Управляющей компании
        • Регистрация ККТ
      • Открытие бизнеса
        • Открытие туристического агентства
        • Открытие пункта выдачи заказов
      • СРО
        • СРО Строителей
        • СРО Проектировщиков
        • СРО Изыскателей
        • СРО Москва
        • СРО Санкт-Петербург
        • СРО Казань
        • Внесение специалистов в НРС НОСТРОЙ
        • Внесение специалистов в НРС НОПРИЗ
        • Аренда специалистов НРС
        • Прохождение проверки в СРО
        • СРО на особо опасные объекты
        • Ещё
      • Лицензирование
        • Лицензия МЧС
        • Лицензия ТОМТ
        • Лицензия на реставрацию
        • Лицензия ИИИ
        • Лицензия металлы
        • Ювелирная лицензия
        • Переоформление лицензии МЧС
      • Сертификация
        • ISO 29001
        • ISO 9001
        • ISO 14001
        • ISO 45001
        • ISO 22000
        • ISO/IEC 27001
        • ГОСТ Р 54869-2011
      • Бухгалтерское обслуживание
        • Бухгалтерское обслуживание ООО
        • Бухгалтерское обслуживание ИП
        • Подача заявления на патент
        • Бухгалтерское обслуживание ПВЗ
        • Сдача нулевой отчетности
      • Внесение изменений
        • Смена директора
        • Смена директора на управляющего
        • Ввод участника
        • Выход участника
        • Смена наименования юридического лица
        • Смена адреса
        • Смена электронной почты в ЕГРЮЛ
        • Смена ОКВЭД
        • Запись о недостоверности
      • Дистанционные услуги
        • Передача документов по бухгалтерии
        • Онлайн запись в офис ГК ДИАЛОГ
        • Онлайн регистрация ООО
        • Дистанционное получение электронной квалифицированной подписи
        • Запрос выписки члена СРО Самарская Гильдия Строителей
        • Онлайн регистрация ИП
      • Ликвидация
        • Ликвидация ИП
        • Ликвидация ООО
        • Ликвидация ООО через оффшор
      • Повышение квалификации
        • Строительство
        • Проектирование
        • Инженерные изыскания
        • Пожарная безопасность
        • Энергоаудит
        • Экологическая безопасность
        • Охрана окружающей среды
        • Реставрация
        • Ценообразование и сметное дело
        • Охрана труда
        • Радиационная безопасность
        • Медицинская техника
        • ГО и ЧС
        • Нефтегазовая отрасль
        • Досмотр пассажиров и грузов
        • Макршейдерское дело
        • Обучение ПТМ
        • Обучение охрана труда
        • Ещё
      • Профпереподготовка
        • Пожарная безопасность МЧС
        • Промышленное и гражданское строительство
        • Теплогазоснабжение и вентиляция
        • Охрана труда
        • Техносферная безопасность
        • Гидротехническое строительство
        • Радиационная безопасность
      • Регистрация иностранных компаний
        • Гонконг
        • Англия
      • Электробезопасность
      • Электронная подпись
        • Регистрация ЕИС
        • Расчет стоимости ЭЦП
      • Консалтинг
        • Внедрение Битрикс24
        • Виртуальный офис
        • Тендерное сопровождение
        • Банковская гарантия
        • Регистрация на АСТ ГОЗ
    Новости
    Статьи
    Контакты
      Группа компаний ДИАЛОГ
      • Компания
        • Назад
        • Компания
        • О нас
        • Отзывы
        • Наши клиенты
        • Вопросы и ответы
        • Реквизиты
        • Сертификаты
        • Оферта
      • Услуги
        • Назад
        • Услуги
        • Регистрация
          • Назад
          • Регистрация
          • Регистрация ООО
          • Регистрация ИП
          • Регистрация СПК
          • Регистрация КФХ
          • Регистрация ЧОО
          • Регистрация АО
          • Регистрация Управляющей компании
          • Регистрация ККТ
        • Открытие бизнеса
          • Назад
          • Открытие бизнеса
          • Открытие туристического агентства
          • Открытие пункта выдачи заказов
        • СРО
          • Назад
          • СРО
          • СРО Строителей
          • СРО Проектировщиков
          • СРО Изыскателей
          • СРО Москва
          • СРО Санкт-Петербург
          • СРО Казань
          • Внесение специалистов в НРС НОСТРОЙ
          • Внесение специалистов в НРС НОПРИЗ
          • Аренда специалистов НРС
          • Прохождение проверки в СРО
          • СРО на особо опасные объекты
        • Лицензирование
          • Назад
          • Лицензирование
          • Лицензия МЧС
          • Лицензия ТОМТ
          • Лицензия на реставрацию
          • Лицензия ИИИ
          • Лицензия металлы
          • Ювелирная лицензия
          • Переоформление лицензии МЧС
        • Сертификация
          • Назад
          • Сертификация
          • ISO 29001
          • ISO 9001
          • ISO 14001
          • ISO 45001
          • ISO 22000
          • ISO/IEC 27001
          • ГОСТ Р 54869-2011
        • Бухгалтерское обслуживание
          • Назад
          • Бухгалтерское обслуживание
          • Бухгалтерское обслуживание ООО
          • Бухгалтерское обслуживание ИП
          • Подача заявления на патент
          • Бухгалтерское обслуживание ПВЗ
          • Сдача нулевой отчетности
        • Внесение изменений
          • Назад
          • Внесение изменений
          • Смена директора
          • Смена директора на управляющего
          • Ввод участника
          • Выход участника
          • Смена наименования юридического лица
          • Смена адреса
          • Смена электронной почты в ЕГРЮЛ
          • Смена ОКВЭД
          • Запись о недостоверности
        • Дистанционные услуги
          • Назад
          • Дистанционные услуги
          • Передача документов по бухгалтерии
          • Онлайн запись в офис ГК ДИАЛОГ
          • Онлайн регистрация ООО
          • Дистанционное получение электронной квалифицированной подписи
          • Запрос выписки члена СРО Самарская Гильдия Строителей
          • Онлайн регистрация ИП
        • Ликвидация
          • Назад
          • Ликвидация
          • Ликвидация ИП
          • Ликвидация ООО
          • Ликвидация ООО через оффшор
        • Повышение квалификации
          • Назад
          • Повышение квалификации
          • Строительство
          • Проектирование
          • Инженерные изыскания
          • Пожарная безопасность
          • Энергоаудит
          • Экологическая безопасность
          • Охрана окружающей среды
          • Реставрация
          • Ценообразование и сметное дело
          • Охрана труда
          • Радиационная безопасность
          • Медицинская техника
          • ГО и ЧС
          • Нефтегазовая отрасль
          • Досмотр пассажиров и грузов
          • Макршейдерское дело
          • Обучение ПТМ
          • Обучение охрана труда
        • Профпереподготовка
          • Назад
          • Профпереподготовка
          • Пожарная безопасность МЧС
          • Промышленное и гражданское строительство
          • Теплогазоснабжение и вентиляция
          • Охрана труда
          • Техносферная безопасность
          • Гидротехническое строительство
          • Радиационная безопасность
        • Регистрация иностранных компаний
          • Назад
          • Регистрация иностранных компаний
          • Гонконг
          • Англия
        • Электробезопасность
        • Электронная подпись
          • Назад
          • Электронная подпись
          • Регистрация ЕИС
          • Расчет стоимости ЭЦП
        • Консалтинг
          • Назад
          • Консалтинг
          • Внедрение Битрикс24
          • Виртуальный офис
          • Тендерное сопровождение
          • Банковская гарантия
          • Регистрация на АСТ ГОЗ
      • Новости
      • Статьи
      • Контакты
      • Корзина0
      • +7 (846) 221-00-31
      443100, город Самара, улица Молодогвардейская, дом 232
      info@gkdialog.info
      • Whats App
      • Яндекс Дзен
      • Главная
      • Услуги
      • Лицензирование в Самаре
      • Лицензия ТОМТ в Самаре

      Оформите заявку звонок. Мы свяжемся с вами в ближайшее время, ответим на все интересующие вопросы.

      Заказать услугу

      Лицензия Росздравнадзора на производство и техническое обслуживание медицинской техники

      Лицензия ТОМТ в Самаре

      Лицензия на техническое обслуживание медицинской техники необходима всем организациям осуществляющим деятельность в сфере обслуживания медицинского оборудования, поставщикам медицинского оборудования, кто не будет ограничиваться только поставкой. Наличие лицензии на обслуживание медицинской техники позволяет проводить комплекс работ для работоспособности и восстановления медицинской техники в процессе ее поставки, использования и хранения, включая вывод из эксплуатации, путем разбора на компоненты.

      Кому необходима лицензия ТОМТ?

      Организациям, которые специализируются на производстве медицинской техники, а также организациям, которые занимаются техническим обслуживанием и ремонтом медоборудования. Реализация медицинской техники не является видом деятельности, для осуществления которого требуется лицензия Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.

      Виды работ подлежащие лицензированию:

        1. В части производства медицинской техники:
      • производство медицинской техники
      • изготовление по индивидуальным заказам пациентов медицинской техники, к которой предъявляются специальные требования по назначению медицинских работников и которая предназначена исключительно для личного использования конкретным пациентом
      • 2. В части технического обслуживания (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники:
      • монтаж и наладка медицинской техники
      • контроль технического состояния медицинской техники
      • периодическое и текущее техническое обслуживание медицинской техники
      • ремонт медицинской техники.

        Подробнее о лицензии ТОМТ:

      • Орган, осуществляющий лицензирование - Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
      • Лицензия ТОМТ - бессрочная
      • Территория действия - вся территория РФ
      • Лицензия выдается юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям
      • Срок оформления лицензии-в срок 45 рабочих дней строго по законодальству РФ
      • Гос.пошлина - 7500 руб.

      Стоимость получения лицензии ТОМТ

      Описание Цена
      Первичное получение лицензии от 160 000 руб.
      Переоформление лицензии от 160 000 руб.
      Государственная пошлина при получении лицензии 7 500 руб.
      Государственная пошлина при переоформлении лицензии 3 500 руб.
      Потребность в качественном медицинском обслуживании ведёт к появлению всё новых и новых медицинских центров. Поэтому спрос на разнообразное медицинское оборудование растёт. Для правильной эксплуатации такой аппаратуры необходимо позаботиться об эффективном техническом обслуживании. Проводить его могут только те организации, у которых имеется лицензия ТОМТ: это требование указано в соответствующих нормативных документах. Таким образом, обслуживание медицинского оборудования без лицензии является незаконным. Группа компаний «Диалог» предоставляет весь спектр услуг в сфере лицензирования деятельности по техобслуживанию медицинской техники.

      Получение этого документа является обязательным для тех предприятий, которые планируют заниматься деятельностью по обслуживанию и ремонту аппаратуры, используемой для диагностики и лечения заболеваний. К такой деятельности можно отнести:
    • проведение монтажа оборудования и его наладки
    • контроль технического состояния оборудования
    • периодическое и техническое обслуживание медтехники ремонт медоборудования и пр.
    • Действует лицензия ТОМТ бессрочно. Поэтому, получив однажды этот документ, можно забыть о процедуре лицензирования на весь срок деятельности предприятия в сфере обслуживая медоборудования.

      Основные требования к кандидату при получении лицензии техническое обслуживание медтехники:

      Квалифицированные специалисты
      Наличие в штате минимум 2 специалистов с техническим образованием и соответствующим опытом работы минимум 3 года 
      Материально-техническая база
      Наличие материально-технической базы для осуществления деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники        
      Наличие правовой и технической документации
      Для получения лицензии ТОМТ необходимо наличие разработанной и утвержденной правовой и технической документации

      Документы для получения лицензии

      • Учредительные документы;
      • Договор аренды на юридический адрес;
      • Сведения об оборудовании, которым ремонтируют медицинскую технику: Если оборудование в собственности: товарная накладная, чеки, оборотно-сальдовая ведомость. Если оборудование в аренде: договор аренды на оборудование, акт приема-передачи оборудования. Свидетельства о поверке. Фото (по запросу).
      • Документы на специалистов (Диплом, УПК, ТК), минимум на двух (со стажем работы по специальности не менее 3 лет);
      • Документы, подтверждающие правовые основания пользования нежилым помещением, в котором располагается ремонтный участок по обслуживании медицинской техники;
      • Документ, подтверждающий оплату лицензионного сбора за выдачу лицензии
      • Требования к сотрудникам для получения лицензии ТОМТ

      • Наличие персонала со средним специальным или высшим техническим образованием, стаж работы не менее 3 лет и имеющих удостоверение о повышении квалификации (не реже одного раза в 5 лет).
      • Постановление Правительства РФ от 03.06.2013 г. N 469 Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники.
      • Новый обязательный стандарт для предприятий, выполняющих техобслуживание медизделий — ГОСТ Р 58451-2019 «Изделия медицинские.Обслуживание техническое. Основные положения»
      • Требование к оборудованию

      • Наличие на праве собственности или на ином законном основании технических средств и оборудования, необходимых для осуществления деятельности, включая все необходимые документы
      • .
      • Постановление Правительства РФ от 22.01.2007 N 30.
      Дополнительные услуги
      Регистрация ООО
      Регистрация ООО
      Регистрация ООО под ключ с онлайн подачей в ФНС
      Назад к списку
      • Регистрация
        • Регистрация ООО
        • Регистрация ИП
        • Регистрация СПК
        • Регистрация КФХ
        • Регистрация ЧОО
        • Регистрация АО
        • Регистрация Управляющей компании
        • Регистрация ККТ
      • Открытие бизнеса
        • Открытие туристического агентства
        • Открытие пункта выдачи заказов
      • СРО
        • СРО Строителей
        • СРО Проектировщиков
        • СРО Изыскателей
        • СРО Москва
        • СРО Санкт-Петербург
        • СРО Казань
        • Внесение специалистов в НРС НОСТРОЙ
        • Внесение специалистов в НРС НОПРИЗ
        • Аренда специалистов НРС
        • Прохождение проверки в СРО
        • СРО на особо опасные объекты
      • Лицензирование
        • Лицензия МЧС
        • Лицензия ТОМТ
        • Лицензия на реставрацию
        • Лицензия ИИИ
        • Лицензия металлы
        • Ювелирная лицензия
        • Переоформление лицензии МЧС
      • Сертификация
        • ISO 29001
        • ISO 9001
        • ISO 14001
        • ISO 45001
        • ISO 22000
        • ISO/IEC 27001
        • ГОСТ Р 54869-2011
      • Бухгалтерское обслуживание
        • Бухгалтерское обслуживание ООО
        • Бухгалтерское обслуживание ИП
        • Подача заявления на патент
        • Бухгалтерское обслуживание ПВЗ
        • Сдача нулевой отчетности
      • Внесение изменений
        • Смена директора
        • Смена директора на управляющего
        • Ввод участника
        • Выход участника
        • Смена наименования юридического лица
        • Смена адреса
        • Смена электронной почты в ЕГРЮЛ
        • Смена ОКВЭД
        • Запись о недостоверности
      • Дистанционные услуги
        • Передача документов по бухгалтерии
        • Онлайн запись в офис ГК ДИАЛОГ
        • Онлайн регистрация ООО
        • Дистанционное получение электронной квалифицированной подписи
        • Запрос выписки члена СРО Самарская Гильдия Строителей
        • Онлайн регистрация ИП
      • Ликвидация
        • Ликвидация ИП
        • Ликвидация ООО
        • Ликвидация ООО через оффшор
      • Повышение квалификации
        • Строительство
        • Проектирование
        • Инженерные изыскания
        • Пожарная безопасность
        • Энергоаудит
        • Экологическая безопасность
        • Охрана окружающей среды
        • Реставрация
        • Ценообразование и сметное дело
        • Охрана труда
        • Радиационная безопасность
        • Медицинская техника
        • ГО и ЧС
        • Нефтегазовая отрасль
        • Досмотр пассажиров и грузов
        • Макршейдерское дело
        • Обучение ПТМ
        • Обучение охрана труда
      • Профпереподготовка
        • Пожарная безопасность МЧС
        • Промышленное и гражданское строительство
        • Теплогазоснабжение и вентиляция
        • Охрана труда
        • Техносферная безопасность
        • Гидротехническое строительство
        • Радиационная безопасность
      • Регистрация иностранных компаний
        • Гонконг
        • Англия
      • Электробезопасность
      • Электронная подпись
        • Регистрация ЕИС
        • Расчет стоимости ЭЦП
      • Консалтинг
        • Внедрение Битрикс24
        • Виртуальный офис
        • Тендерное сопровождение
        • Банковская гарантия
        • Регистрация на АСТ ГОЗ

      Нужна консультация?

      Наши специалисты ответят на любой интересующий вопрос

      Задать вопрос
      Компания
      О нас
      Отзывы
      Наши клиенты
      Вопросы и ответы
      Реквизиты
      Сертификаты
      Оферта
      Каталог
      Электронные подписи
      Услуги
      Регистрация
      Открытие бизнеса
      СРО
      Лицензирование
      Сертификация
      Бухгалтерское обслуживание
      Внесение изменений
      Дистанционные услуги
      Ликвидация
      Повышение квалификации
      Профпереподготовка
      Регистрация иностранных компаний
      Электробезопасность
      Электронная подпись
      Консалтинг
      Наши контакты

      +7 (846) 221-00-31
      Пн. – Пт.: с 9:00 до 18:00
      443100, город Самара, улица Молодогвардейская, дом 232
      info@gkdialog.info
      © 2013-2023 Все права защищены. Группа компаний "ДИАЛОГ" Создание сайтов ДИАЛОГ
      • Whats App
      • Яндекс Дзен
      0